Supply of medicinal products

Динамичната система за покупки (ДСП) се създава за доставка на лекарствени продукти за нуждите на възложителя в т.ч. но не само на лекарствени продукти за лечение на солидни злокачествени заболявания, на лекарствени продукти от Позитивния лекарствен списък (ПЛС) за лечение на други заболявания, на лекарствени продукти извън ПЛС и на радиофармацевтици от ПЛС. В приложената към документацията първоначална „Спецификация на лекарствени продукти“ са посочени нужните лекарствени продукти и количествата им съобразно преценката на възложителя към момента на създаване на ДСП. Тези количества са прогнозни и не задължават Възложителя да ги възложи в пълния им обем. Спецификацията може да бъде променяна в хода на ДСП в това число да се добавят нови лекарствени продукти и/или да се променят количествата на лекарствени продукти.

Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри; Кандидатите/ Участниците трябва да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти по реда и условията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества за медицински цели по Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) - в случай че кандидатът/ участникът оферира продукти, попадащи в приложното поле на закона (когато е приложимо) и да имат право да извършват превоз на източници на йонизиращи лъчение по Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) - в случай че кандидатът/ участникът оферира продукти, попадащи в приложното поле на закона (когато е приложимо). Съответствието с поставените условия се доказва при подаване на оферта с попълване на раздел А, част IV от ЕЕДОП, а при подписване на договора за възлагане на конкретната ОП се доказва със следните документи: 1. Относно правото за търговия на едро с лекарствени продукти по ЗЛПХМ - доказва се с действащи разрешение и/или удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти по чл.195, ал.1 и ал.2 от ЗЛПХМ и/или разрешение за производство в случаите по чл.196, ал.1 от ЗЛПХМ, и/или разрешение за внос в случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ, издадени по реда и условията на този закон. 2. Относно търговията на едро по ЗКНВП - доказва се с действаща лицензия по чл.32, ал.1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества за медицински цели, издадена по реда и условията на този закон. 3. Относно правото за превоз на източници на йонизиращи лъчения по ЗБИЯЕ - доказва се с действаща лицензия за превоз на радиоактивни вещества, издадена по реда и условията на ЗБИЯЕ - чл.58, ал.1, т.4 във връзка с чл.56, ал.1 от с.з. Кандидатите/ Участниците - чуждестранни лица следва да са вписани в аналогични регистри на посочените в предходните точки съгласно законодателството на държавата-членка, в която са регистрирани, а при сключване на договора следва да представят документите по т.1 - т.3.; Годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри - Кандидатите/ Участниците трябва да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти по реда и условията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества за медицински цели по Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) - в случай че кандидатът/ участникът оферира продукти, попадащи в приложното поле на закона (когато е приложимо) и да имат право да извършват превоз на източници на йонизиращи лъчение по Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) - в случай че кандидатът/ участникът оферира продукти, попадащи в приложното поле на закона (когато е приложимо). Съответствието с поставените условия се доказва при подаване на оферта с попълване на раздел А, част IV от ЕЕДОП, а при подписване на договора за възлагане на конкретната ОП се доказва със следните документи: 1. Относно правото за търговия на едро с лекарствени продукти по ЗЛПХМ - доказва се с действащи разрешение и/или удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти по чл.195, ал.1 и ал.2 от ЗЛПХМ и/или разрешение за производство в случаите по чл.196, ал.1 от ЗЛПХМ, и/или разрешение за внос в случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ, издадени по реда и условията на този закон. 2. Относно търговията на едро по ЗКНВП - доказва се с действаща лицензия по чл.32, ал.1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества за медицински цели, издадена по реда и условията на този закон. 3. Относно правото за превоз на източници на йонизиращи лъчения по ЗБИЯЕ - доказва се с действаща лицензия за превоз на радиоактивни вещества, издадена по реда и условията на ЗБИЯЕ - чл.58, ал.1, т.4 във връзка с чл.56, ал.1 от с.з. Кандидатите/ Участниците - чуждестранни лица следва да са вписани в аналогични регистри на посочените в предходните точки съгласно законодателството на държавата-членка, в която са регистрирани, а при сключване на договора следва да представят документите по т.1 - т.3.