Supply of pharmaceutical products

Предметът на ДСП е доставка на лекарствени продукти, за нуждите на ПСАГБАЛ „Света София“ ЕАД. Прогнозните видове и количества лекарствени продукти включени в ДСП, са описани в техническата спецификация към документацията за участие. Възложителят не се задължава да закупи напълно или частично посоченото прогнозно количество лекарствени продукти, както и не се ограничава до размера на посочения обем лекарствени продукти. В обществените поръчки свързани с настоящата ДСП, могат да бъдат включвани и лекарствени продукти, които не фигурират в техническата спецификация към ДСП, но за същите е възникнала необходимост от закупуването им.

1. Кандидатите следва да са вписани в един или повече регистри на държавни органи, даващи им право да извършват търговия на едро със съответните лекарствени продукти на територията на Р.България. Такива регистри са: - регистър на Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/, воден по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/, даващ право за извършване на търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р.България; http://www.bda.bg/bg/регистри/регистри-на-търговци-и-производители - регистър на Министерство на здравеопазването /МЗ/, воден по реда на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /ЗКНВП/, даващ право за извършване на търговия на едро с този вид лекарствени продукти на територията на Р. България /изисква се в приложимите случаи/; https://www.mh.government.bg/bg/administrativni-uslugi/registri/narkotichni-veshtestva - аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която кандидата е установен /съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП/. 2. При подаване на заявление кандидатът декларира съответствие с изискването по т.1., като посочва наличието на регистрация в един или повече регистри на държавни органи, в Част IV, раздел А от ЕЕДОП. 3. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: 3.1. Заверено от кандидата копие на разрешение, предоставящо право за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Такова разрешение може да бъде един от следните документи: - разрешение/удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, съгласно чл.195, ал.1 от ЗЛПХМ. Ако кандидатът има складове на територията на Р. България трябва да притежава и разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ, съгласно чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; - разрешение за производство по смисъла на чл.196, ал.1 от ЗЛПХМ; - разрешение за внос по смисъла на чл.196, ал.2 от ЗЛПХМ; - друг еквивалентен документ – за кандидати чуждестранни лица. 3.2. Заверено от кандидата копие на лиценз, позволяващ търговия на едро с лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества и прекурсори на територията на Р.България, издаден по реда на чл.32, ал.1 от ЗКНВП; или друг еквивалентен документ за кандидати чуждестранни лица. 4. При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП, определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, а в приложимите случаи и в регистъра на МЗ, даващо му право да извършва търговия на едро със съответните видове лекарствени продукти на територията на Р.България. Възложителят прилага "критерии за подбор (BT-809-Lot)". Посочените по-долу "Критерии за подбор за достъп до следващия етап - тегло" и "Критерии за подбор за достъп до следващия етап - праг" не се прилагат.