Consumables for Sysmex coagulation analyzer

Предметът на поръчката включва доставка на консумативи/реактиви (подробно описани в Техническата спецификация), съвместими с Автоматичен анализатор за коагулация - Коагулометър модел Sysmex® CS-2500 Systems, с производител Siemens или еквивалент.

Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. Чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят в ЕЕДОП Част IV „Критерии за подбор“, Раздел А: „Годност“, „Вписване в съответен професионален регистър“, като посочат орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа, включително предоставяне на информация относно: номер, дата на издаване и срок на валидност. Доказване: Преди сключване на договор за обществена поръчка и в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.