Endoprostheses and medical devices for Copernicus PL

Original TED description

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez do alloplastyki stawu biodrowego, kolanowego, protez barku, wyrobów stosowanych w zabiegach chirurgii piersi oraz różnych wyrobów medycznych na potrzeby Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku. 2. Przedmiot zamówienia składa się z 49 części. 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający wymagania Zamawiającego i szacunkowe ilości zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy, który Wykonawca załącza do oferty. Wykonawca wypełniając wskazane pozycje w Załączniku nr 1 do SWZ, potwierdza spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego. 4. Zakres oraz sposób realizacji przedmiotu zamówienia określają projekty umów, mianowicie: a. Załącznik nr 3A do SWZ – Projekt umowy (sprzedaż), b. Załącznik nr 3B do SWZ – Projekt umowy (sprzedaż z użyczeniem), c. Załącznik nr 3C do SWZ – Projekt umowy (komis bez użyczenia, 24 miesiące), d. Załącznik nr 3D do SWZ - Projekt umowy (komis bez użyczenia, 18 miesiące), e. Załącznik nr 3E do SWZ – Projekt umowy (komis z użyczeniem). 5. Maksymalny termin realizacji dostawy zamówienia częściowego – do 5 dni roboczych z uwzględnieniem dalszych zapisów w SWZ. Termin realizacji dostawy stanowi jedno z kryteriów oceny ofert. 6. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. 7. Oferowane przedmioty zamówienia muszą być kompletne, o wysokim standardzie zarówno pod względem jakości jak i funkcjonalności, a także wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych i prawnych. 8. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 z późn. zm.) – jeśli dotyczy. 9. We wszystkich zapisach SWZ oraz jej załącznikach, w których Zmawiający odwołuje się do norm, aprobat, specyfikacji technicznych lub systemów odniesienia bądź wskazane są znaki towarowe, parametry lub źródła pochodzenia (nazwy producentów lub urządzeń), zgodnie z art. 99 ust. 5 oraz art. 101 ust. 4 ustawy Pzp Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne. 10. Pod pojęciem „równoważności” rozwiązania, w szczególności rozumie się: wskazanie, że oferowane rozwiązanie posiada co najmniej takie same lub lepsze – opisane daną normą, typem lub znakiem – parametry techniczne i funkcjonalne cechy jakościowe, które dotyczą wartości użytkowych przedmiotu zamówienia, odpowiednich dla zastosowanego materiału, komponentu, produktu takie jak: funkcjonalność, wydajność, wytrzymałość, żywotność, odporność, łatwość obsługi, bezpieczeństwo, komfort użytkowania, standard wykończenia oraz cechy, które opisują fizyczne właściwości przedmiotu zamówienia, takie jak wielkość (długość, szerokość, wysokość), kubaturę, gęstość, kształt, kolorystykę, strukturę, rodzaj materiału i komponentu. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego dostawy, usługi lub roboty budowlane spełniają wymagania określone przez Zamawiającego. 11. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o zamówienie wyłącznie przez Wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp. 12. Zamawiający nie stawia wymagań, o których mowa w art. 96 ustawy Pzp. 13. W związku z realizacją zamówienia Zamawiający nie przewiduje obowiązku osobistego wykonania kluczowych zadań zamówienia.